一.【產品名稱】

通用名稱：細菌性陰道病快速檢測試劑盒（唾液酸酶法）

英文名稱：BV Test

二.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【包裝規格】

50人份/盒

三.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【預期用途】

本產品適用于細菌性陰道病的檢測。

四.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【簡介】

細菌性陰道病(Bacterial Vaginosis,簡稱BV)，是一種活性檢測試劑，用于檢測陰道標本厭氧菌所分泌的唾液酸酶活性水平。唾液酸酶有以下這些致病菌所產生，包括：Gardnerella,vaginalis(陰道加特納菌)，Bacteroides spp.(類桿菌屬)，Prevola spp.(普氏桿菌屬)和Mobiluncus spp.(動彎桿菌屬)。

BV用于檢測懷疑有ＢＶ感染的婦女，如具有典型的ＢＶ陰道分泌癥狀的婦女，作為ＢＶ感染的診斷。

五.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【檢驗原理】

 根據BV菌所含唾液酸酶,加入酶顯色劑后顯色。由無色變為藍色為陽性，黃色或綠色為陰性。具有準確、簡便、快速、靈敏的優點。

六.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【主要組成成份】

• 一次性檢測試管50支
• 樣品稀釋液5瓶
• 陽性對照液1瓶
• 陰性對照液1瓶
• 顯色A液1瓶、顯色B液1瓶
• 標準比色卡1張

七.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【儲存條件及有效期】

4℃～30℃干燥避光可保存1年。

八.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【適用儀器】

 適用于手工操作。

九.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【樣本要求】

 樣品應立即檢測。如不能立即檢測應冷藏（2-8℃）保存，但不超過6個小時。

十.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【檢驗方法】

• 用棉簽采集病人陰道壁（下三分之一處）分泌物樣品盡可能多；
• 取出BV一人份備用，打開測試管瓶；
• 將樣品稀釋液1ml加入一次性塑料試管（即在試管中有刻度處）；
• 常規方法取陰道分泌物于試管中，混勻后將采樣拭子丟棄立即進行下一步；
• 在上述試管中先后直接加入顯色A、B液各兩滴混勻，5-8分鐘觀察結果；
• 陰陽性對照是在裝有樣品稀釋1ml的試管中加入1滴陰或陽性對照，然后加入顯色A、B液各兩滴混勻5-8分鐘，觀察結果。

十一.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【參考值（參考范圍）】

正常值應為陰性。

十二.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【檢驗結果的解釋】

 結果與標準比色卡比較，顏色呈黃色或綠色為陰性，藍色為陽性。

十三.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【注意事項】

1. 試劑為一次性使用。
2. 僅用于陰道分泌物的檢測。
3. 陽性對照僅用于判斷試劑盒是否有效，不是臨界值標志。
4. 冬天氣溫15℃以下，應將后應時間適當延長。
5. 未按上述操作步驟進行檢測，可能導致非正確結果。
6. 使用后的標本及檢材按醫療廢棄物處理。
7. 在沒有患者取樣加入的情況下，加入1-2滴顯色劑于測試管中，出現藍色反應表示產品已失效。

 十四.細菌性陰道病BV檢測試劑盒北京市收費:40元/項